遙想十年前,各家藥企的重心都放在了拼營銷、拼渠道上,但也就在那時,少數創新生物制藥企業已先知先覺,聚焦于真正的價值創造,發掘尚未滿足的巨大臨床需求,真正潛下心來做研發,讓創新思維在醫藥領域內持續噴涌,最終填補臨床空白。
筆者注意到,港股市場中的康方生物-B(9926.HK)正是這樣的創新藥企。通過十年的潛心修煉與精心布局,公司如今逐漸迎來收獲期。近日,康方生物全球首創的腫瘤免疫治療新藥PD-1/CTLA-4雙特異性抗體開坦尼?(卡度尼利單抗注射液)在中國獲批上市,而且在獲批僅6天后公司就完成了首批產品發貨。
毫無疑問,康方生物此次雙抗獲批上市的意義重大。同樣,站在資本市場角度來看,公司的價值也逐步釋放,其股價自5月中旬的11.50港元低點至今翻倍有余,大幅跑贏恒生醫療保健指數的同期漲幅。那么,康方生物股價表現亮眼的底層邏輯是什么?公司的投資價值又是如何?
【資料圖】
圖一:近期康方生物的股價表現
資料來源:WIND,格隆匯整理
截至2022年7月5日收盤
創新實力強勁,構筑堅實底盤
如何看待一家生物科技企業的真實價值,筆者認為要從產品布局、技術實力、商業化能力等方面入手。康方生物靶點分布較為多元化,且具備較強的創新屬性,甚至被譽為中國在研管線最豐富的創新抗體藥物研發企業之一。
在產品布局上,康方生物不僅瞄準了近年來最熱門的靶點PD-1、CTLA-4、VEGF等,還布局了潛在爆款的明星靶點CD47。其中康方生物針對抗腫瘤雙抗的布局,不論是創新價值,還是臨床進展,均走在了世界前列。
如公司第二款核心雙抗產品、潛在全球首創PD-1/VEGF雙抗AK112大膽挑戰鱗狀NSCLC這一抗血管生存治療“禁區”,并在今年ASCO年會中發布驚艷戰果——AK112完全突破了抗VEGF的出血風險,安全性極佳且相比PD-1單抗療效突出。
基于此,AK112被行業認為是具有全面覆蓋大適應癥NSCLC潛力的顛覆性產品。據了解,康方生物已有多項NSCLC的Ⅲ期研究正在快速開展中,其中與K藥(帕博利珠單抗)頭對頭的研究更是足以窺見其對產品的十足信心。
不難發現,康方生物在產品布局方面擁有前瞻性的創新眼光,開發的抗體藥物大多是基于創新程度較高的靶點,而這也為公司未來廣闊的發展前景埋下了伏筆。
圖二:康方生物管線布局情況
資料來源:公司官網,格隆匯整理
在技術實力方面,正如“雙十”定律所說的那樣,一款創新藥的研發往往需要耗費十年時間、花費十億美元。在醫藥創新這一行,從來都沒有“彎道超車”的奇跡,只有十年如一日的潛心研發才能“笑到最后”。
而康方生物早在成立之初,就在技術平臺的建設上不遺余力,打造了國際領先的一體化開發平臺(ACE平臺)以及Tetrabody四價雙特異性抗體技術平臺。開坦尼?正是基于Tetrabody雙抗技術構建,獨特的分子設計成為迭代的基礎,使其具有更獨特的優異性質,更容易逐步富集在腫瘤微環境中,使正常組織分布濃度降低,大幅度減少了不良反應,提高了安全性和有效性。
若以結果為導向來看,此次雙抗產品獲批也從另一個角度證明了康方生物技術平臺的優越性,具有高效推動藥物創新的研發能力,并將形成公司成長的堅實底盤。而這恰恰也正是創新藥企的價值所在。
由Biotech奔向Biopharma,估值重構正當時
根據新藥開發的流程,產品研發成功之后便進入商業化階段。不同于其他Biotech只專注于藥物研發、將產品的商業化權益授權或者賣給其他企業,康方生物的目標無疑是遠大的,不僅在新藥研發方面做到足夠前沿,還提前準備好充足的產能、構建完善的銷售網絡,迎接商業化新階段的到來。
在生產方面,前段時間康方生物憑借合資康融東方新增投產產能8000L,目前公司總的投產產能已超2.35萬升。在銷售方面,截至2021年底,康方生物就已組建起超500人的商業化團隊,近半年時間內,這一數字上升至600余。此外,康方生物相繼與華潤醫藥商業集團有限公司、廣州醫藥股份有限公司等多方合作伙伴達成戰略合作,實現更為廣泛的渠道覆蓋和對各個終端市場的覆蓋和滲透能力。
也正是由于公司提前做足了商業化準備,開坦尼?得以在批準上市僅6天后就開始向全國各地供貨。從這一層面也可以看到,康方生物已成為集研發、生產、銷售為一體的創新藥企,并將從Biotech加速向Biopharma升級進化。一般而言,Biopharma更受市場青睞,并將會獲得更高的估值溢價。因此,市場對康方生物整體的估值水平也有望發生向上躍遷的質變。
圖三:康方生物開坦尼?全國首批發貨
資料來源:公司官微,格隆匯整理
小結
此次康方生物雙抗產品獲批上市并迅速實現商業化,正是公司核心競爭力的完美體現。不僅如此,公司的未來發展可謂是看點十足。在開坦尼?針對2L/3L宮頸癌治療取得成功的基礎上,康方生物不僅有望橫向拓展更多適應癥,向1L療法方向發展以覆蓋更廣泛的患者群體,還有望縱向開發出更多潛在重磅產品,如上提及的另一款潛在全球首創的PD-1/VEGF雙抗AK112(肺癌大適應癥)也已進入注冊性臨床階段。
近期,瑞銀、國信、大摩、中金等知名券商對公司的開坦尼?獲批上市及后續的商業化也是抱以樂觀預期,紛紛上調康方生物的目標價,相較于目前每股25.65港元的價格,甚至最多存在36.45%的潛在上行空間。筆者認為,現階段康方生物股價上漲是由于公司向Biopharma邁進,以及疊加樂觀情緒產生的估值重構,接下來隨著公司業績的逐步兌現,相信其成長價值終將被市場發現,值得期待。
圖四:近期券商研報的評級
資料來源:WIND,格隆匯整理
關鍵詞: 全球首款PD-1 CTLA-4雙抗獲批 康方生物-B(9926 HK)價值正騰飛