益方生物（688382.SH）今日正式登陸科創(chuàng)板，其發(fā)行定價(jià)18.12元/股。今日低開(kāi)22.74%破發(fā)，盤(pán)中波動(dòng)較大，截至發(fā)稿下跌17.22%，報(bào)15元/股，市值約86億元。

(資料圖)

益方生物是一家創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域，公司由多位海歸博士聯(lián)合創(chuàng)辦，核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)平均擁有超過(guò) 20 年跨國(guó)制藥公司主持新藥研發(fā)和團(tuán)隊(duì)管理的豐富經(jīng)驗(yàn)。

截至2022年6月23日，公司產(chǎn)品管線有3個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段的核心產(chǎn)品和5個(gè)臨床前在研項(xiàng)目，3個(gè)核心產(chǎn)品均已獲準(zhǔn)開(kāi)展II期或III期臨床試驗(yàn)。

（公司產(chǎn)品管線情況，招股書(shū)）

此外，公司擁有1個(gè)已對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品，為合作研發(fā)的BPI-D0316（甲磺酸貝福替尼），適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌（二線治療），也是公司預(yù)計(jì)最快獲批上市的一款產(chǎn)品。不過(guò)，目前已有三款已上市的同類(lèi)藥，公司的這款藥在效果上不存在重大差異，這也意味著，上市后也會(huì)面臨較大的競(jìng)爭(zhēng)。

業(yè)績(jī)方面，2019年公司產(chǎn)生5530萬(wàn)元營(yíng)業(yè)收入，2020年、2021年，由于公司主要產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未形成銷(xiāo)售收入，近三年公司分別產(chǎn)生凈虧損-9498.59萬(wàn)元、-10.53億元和-3.58億元。

（主要財(cái)務(wù)指標(biāo)，招股書(shū)）

眾所周知，新藥研發(fā)和商業(yè)化領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)殘酷，益方生物的 3 個(gè)核心產(chǎn)品 D-0120、D-0502及 D-1553 均面臨已申報(bào)上市或處于臨床階段的產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)。

由于D-0120 的同適應(yīng)癥競(jìng)品非布司他的專(zhuān)利保護(hù)期已屆滿，且已于2020 年進(jìn)入集采目錄；D-0502 的同適應(yīng)癥競(jìng)品氟維司群的專(zhuān)利保護(hù)期已屆滿，已有多款仿制藥產(chǎn)品在國(guó)外和國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售，存在潛在的競(jìng)品納入醫(yī)保目錄或集采目錄的可能。

目前國(guó)內(nèi)尚未有 KRAS G12C 抑制劑獲批，KRAS G12C 突變的實(shí)體瘤目前尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案，D-1553 尚不存在同適應(yīng)癥競(jìng)品。

因此，公司核心產(chǎn)品存在競(jìng)品已納入集采目錄或未來(lái)競(jìng)品可能納入醫(yī)保目錄或集采目錄的情形，如此一來(lái)，即使產(chǎn)品上市后，也會(huì)面臨核心產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格下降或銷(xiāo)量增速不及預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)。

整體來(lái)看，公司核心產(chǎn)品數(shù)量較少，且部分產(chǎn)品尚處于早期研發(fā)階段，若公司的核心產(chǎn)品未能獲取良好的臨床數(shù)據(jù)、臨床開(kāi)發(fā)速度落后、無(wú)法獲得監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)或上市后營(yíng)銷(xiāo)不及預(yù)期，均會(huì)對(duì)公司未來(lái)的盈利能力造成重大不利影響。

關(guān)鍵詞： 科創(chuàng)板新股N益方-U低開(kāi)22 74% 聚焦創(chuàng)新藥研發(fā)、尚未實(shí)現(xiàn)盈利