過去一年，生物醫(yī)藥板塊遭遇了滑鐵盧，不管是整體，還是個股，跌幅都非常大。

就連頭部的恒瑞、百濟(jì)神州、君實生物、信達(dá)生物，股價跌幅都超過50%，小公司就更不用說了。

可以說，生物醫(yī)藥已經(jīng)從過去被狂熱追捧的狀態(tài)，跌落到甚至有點無人問津的地步。但是，仍然有不少生物醫(yī)藥公司抱著過去的思維，走現(xiàn)在的路。

【資料圖】

例如圣諾醫(yī)藥-B。

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押注小眾市場

和國內(nèi)生物醫(yī)藥都扎堆在蛋白質(zhì)靶向小分子和抗體相比，圣諾醫(yī)藥另辟蹺徑，伸向小核酸藥物市場。

小核酸藥物具有靶點篩選快、研發(fā)成功率高、不易產(chǎn)生耐藥性、更廣治療領(lǐng)域、不受到蛋白質(zhì)成藥性影響和長效性大幅提升等優(yōu)點，展現(xiàn)出替代現(xiàn)有療法和填補空白適應(yīng)癥的潛力，但是在市場上，小核酸藥物卻叫好不叫座。

2020年，全球小核酸藥物的營收額大約35億美元，其中營收最高一個藥物是Ionis和Biogen合作開發(fā)的Spinraza（諾西那生鈉），達(dá)到20.52億美元，但這些金額還沒到當(dāng)年的銷冠阿達(dá)木單抗（146.8億美元）的零頭，與全球抗體藥物1500億美元的市場規(guī)模更加無法比。

造成這樣的結(jié)果，是小核酸藥物的適應(yīng)癥多針對罕見病。比如，Spinraza是用于治療罕見致命性遺傳病脊髓性肌萎縮癥，但這種病癥在新生兒中患病率只有1:6000-1:10000。雖然到現(xiàn)在已經(jīng)開發(fā)了差不多20年，這幾年也不斷有新的小核酸藥物上市，但無奈的是，這類藥企，即使是頭部的，都沒啥存在感。

更嚴(yán)重的是，在小核酸藥物的發(fā)展史上，曾經(jīng)發(fā)生過資本瘋狂進(jìn)入，然后一地雞毛的事件。

在2005-2009年，RNAi領(lǐng)域吸引了數(shù)十億美元的資金進(jìn)入，默沙東花了11億收購了專門開發(fā)RNAi藥物的Sirna公司，同樣宣布進(jìn)入該領(lǐng)域的還有羅氏、輝瑞、諾華。

但2010年后，羅氏在投入3年，花光5億美元資金后，宣布推出RNAi領(lǐng)域的研發(fā)；2011年2月，輝瑞和Abbott砍掉了RNAi藥物研發(fā)項目，7月，默沙東關(guān)停了舊金山RNAi藥物研發(fā)中心；9月，諾華終止了與規(guī)模最大的獨立RNAi藥物研發(fā)公司Alnylam 5年的合作關(guān)系。

資金之所以離場，主要是技術(shù)障礙難客戶，具體原因有三：

第一，致病基因的測定較為困難，測序讀長短，對后續(xù)的序列拼接、組裝及注釋等生物信息學(xué)分析帶來困難；
第二，系統(tǒng)給藥的效果差，降解快、RNA分子帶負(fù)電難以進(jìn)入細(xì)胞，SiRNA本身穩(wěn)定性差，在生理環(huán)境中極不穩(wěn)定，不具備靶向功能；
第三，脫靶造成的毒副作用，是由非完全配對的miRNA樣功能造成。

雖然第三代測序技術(shù)有所進(jìn)步，一定程度上利好小核酸的研發(fā)，但囿于所對應(yīng)的市場空間有限，即使到2025年，市場規(guī)模也只是百億美元，決定了小核酸藥物難有爆發(fā)機(jī)會。

2

研發(fā)進(jìn)展慢，商業(yè)化仍然遙遠(yuǎn)

圣諾醫(yī)藥目前并無上市銷售的藥物，也沒有藥物銷售收入。 

2019-2021年，公司的收入分別為44.0萬美元、77.1萬美元和35.0萬美元，均來自于政府補助、利息收入及咨詢收入，同期虧損額分別為 17.13百萬美元、46.43百萬美元和 215.93百萬美元，虧損額不斷擴(kuò)大。

因為沒有藥物銷售，圣諾醫(yī)藥得持續(xù)加大研發(fā)投入，2019-2021年研發(fā)支出分別達(dá)到10.21百萬美元、14.89百萬美元和40.67百萬美元，公司目前的研發(fā)管線有15款產(chǎn)品，但只有STP705和STP707進(jìn)入臨床階段，均只處于臨床1和臨床2階段，其余仍處于臨床前研發(fā)階段。

圣諾醫(yī)藥研發(fā)管線  來源：公司官網(wǎng)

這就意味著，圣諾醫(yī)藥距離研發(fā)成功仍然遙遠(yuǎn)，商業(yè)化就更遙遠(yuǎn)了，持續(xù)的研發(fā)投入將不斷消耗公司的現(xiàn)金流，如果再加上后期的生產(chǎn)和銷售投入，持續(xù)的燒錢是免不了的了。

這要是放在創(chuàng)新藥受追捧的年代，沒啥大問題，創(chuàng)新藥公司只要憑一條管線，就可以向市場拿錢，但放在現(xiàn)在，卻是另外一番景象。

雖然圣諾醫(yī)藥已經(jīng)成功上市，貌似遠(yuǎn)離了現(xiàn)金流枯竭的危險，但登陸資本市場絕非穩(wěn)坐釣魚船，尤其是現(xiàn)在市場看待創(chuàng)新藥已經(jīng)完全被顛覆，對于仍在講故事階段，看不到任何商業(yè)化收入的創(chuàng)新藥公司，市場越來越?jīng)]有耐心給予資本支持。這也導(dǎo)致了過去一年多，很多類似的創(chuàng)新藥公司的股價都遭遇了股價的大幅下挫。

另外，整個醫(yī)藥行業(yè)同時也在遭遇如集采、醫(yī)保控費等一系列的利空影響，不管是企業(yè)的經(jīng)營層面，還是投資邏輯，都已經(jīng)發(fā)生大轉(zhuǎn)變，即使藥企最后能夠研發(fā)成功，并順利獲批上市銷售，未來預(yù)期也會大打折扣。

最后一點，或許也是最重要的一點，現(xiàn)在的宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境、資本市場環(huán)境，下行的壓力都非常大，前者影響藥企的業(yè)績，后者則也不斷壓縮上市公司的估值空間，創(chuàng)新藥企所遭遇的戴維斯雙殺還沒有看到反轉(zhuǎn)的跡象。

如果在加上大國博弈有可能產(chǎn)生的貿(mào)易保護(hù)主義，對于一直宣稱做全球研發(fā)的圣諾醫(yī)藥來說，潛在的風(fēng)險就更多，若海外的生意將來做不了，那估值有可能還得繼續(xù)下壓，故事也就很難講下去了。

3

結(jié)語

自國家大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展，以及港交所的改革，接納尚在虧損期的生物醫(yī)藥公司IPO，港股市場出現(xiàn)過長達(dá)數(shù)年的生物醫(yī)藥上市熱潮，但在這個過程中，也出現(xiàn)很多空有研發(fā)管線，商業(yè)化卻遙遙無期的公司，圣諾醫(yī)藥就是其中之一。

雖然港股市場為生物醫(yī)藥公司敞開大門，但最后能否獲得資本市場的認(rèn)可，只有交出實實在在的商業(yè)化成績。

在這方面，圣諾醫(yī)藥不僅拿不出任何商業(yè)化成績，研發(fā)進(jìn)度也尚處在臨床的早期階段，商業(yè)化道路還很漫長，就是不知道資本市場還有多大的耐心，慢慢等待。

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