近期，河南省食品藥品監督管理局依據 “雙隨機、一公開”原則，按照原國家食品藥品監管總局辦公廳《關于第一類、第二類醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范有關工作的通知》(食藥監辦械監[2017]120號)要求，對鄭州雅美牙科技術有限公司等23家醫療器械生產企業組織開展了雙隨機飛行檢查。其中鄭州邁斯通醫療科技有限公司檢查發現問題31項被責令停產整改。
此次檢查的23家醫療器械經營使用單位均存在不同程度的問題，其中鄭州邁斯通醫療科技有限公司檢查發現問題31項被責令停產整改，鄭州雅美牙科技術有限公司等9家醫械經營企業被責令限期整改。
據悉，針對檢查發現的問題，已責令醫療器械生產企業所在地食品藥品監管部門根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等有關規定進行依法處理。同時，督促企業按期整改到位。據河南省食品藥品監督管理局
責任編輯：QL0009
