南方網(wǎng)訊（記者/許曼佳 通訊員/粵藥監(jiān)）今天（24日）上午，廣東省藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹該局推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)舉措。記者從會(huì)上獲悉，截至2021年12月31日，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4457家，醫(yī)療器械A股上市企業(yè)23家，均位居全國(guó)第一。
新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。廖晨星攝
省藥監(jiān)局黨員成員蘇盛鋒介紹，日前，省政府辦公廳印發(fā)《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》，在全國(guó)率先出臺(tái)推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展幫扶措施，提出“1個(gè)目標(biāo)”“8大舉措”“3項(xiàng)保障”，搶抓機(jī)遇創(chuàng)建醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展新格局?！秾?shí)施方案》涉及18個(gè)廳局部門及各地級(jí)以上市人民政府，省藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)、質(zhì)量等監(jiān)督管理工作。
蘇盛鋒介紹，為貫徹落實(shí)《實(shí)施方案》，省藥監(jiān)局將采取多項(xiàng)舉措推動(dòng)廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是建立促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作協(xié)調(diào)機(jī)制，打造一批具有國(guó)際影響力的自主品牌骨干企業(yè)，形成對(duì)標(biāo)世界一流水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群；二是持續(xù)優(yōu)化二類醫(yī)療器械審評(píng)審批，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)時(shí)限比法定時(shí)限平均縮減50%；三是采取有力措施推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新，鼓勵(lì)支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市；四是深入開展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治，通過關(guān)聯(lián)抽檢、日常檢查、不良事件監(jiān)測(cè)等監(jiān)管信息，摸排潛在安全風(fēng)險(xiǎn)，最快速度、最大限度地控制風(fēng)險(xiǎn)；五是深入推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管綜合改革，推動(dòng)廣東省醫(yī)療器械監(jiān)管能力率先達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
記者從會(huì)上獲悉，廣東省是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)，產(chǎn)業(yè)集中度較高，初步形成了具有一定影響力和競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，產(chǎn)業(yè)規(guī)模與產(chǎn)品出口位居全國(guó)首位，在全國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)中具有舉足輕重的地位。截至2021年12月31日，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4457家，位居全國(guó)第一；醫(yī)療器械A股上市企業(yè)23家，位居全國(guó)第一；取得醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品12749個(gè)，其中取得國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品25個(gè)；經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品16733個(gè)，呈穩(wěn)步上升趨勢(shì)。
近年來，廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步壯大，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)，發(fā)展水平位居全國(guó)前列。廣東省不僅擁有廣州國(guó)際生物島、深圳坪山國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地、珠海金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地等醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，同時(shí)擁有華南理工大學(xué)等理工科院校，以及一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭骨干企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。
省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)張鋒透露，《實(shí)施方案》的出臺(tái)將為廣東醫(yī)療器械發(fā)展注入一劑強(qiáng)心針，力爭(zhēng)到2025年，全省醫(yī)療器械制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20%以上，規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營(yíng)業(yè)收入達(dá)到2500億元；獲批國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證達(dá)到50個(gè)；培育資本市場(chǎng)上市企業(yè)達(dá)到35家，上市市值超過千億元，示范企業(yè)2-3家，年度營(yíng)業(yè)收入超過100億元的領(lǐng)軍企業(yè)3-5家，超過50億元的龍頭企業(yè)5-8家，打造一批具有國(guó)際影響力的自主品牌骨干企業(yè)，形成對(duì)標(biāo)世界一流水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
