南方網訊（記者/吳詩航 通訊員/張詠湘 傅霞 童凡）近日，位于廣州市黃埔區的廣州德成生物科技有限公司獲得美國藥監部門（FDA）的小型企業資質，在美國銷售的每個“510（K）品類”產品每年可在美國減免醫療設備認證費用9324美元（折合人民幣約60419元）。

“廣州稅務為我們開出的境外FDA企業資質收入證明，對我們成功獲得這項資質起到了相當關鍵的作用，為我們的產品進軍美國市場降低了成本。如果拿不到這份收入證明，基本就沒可能享受到這項費用減免，給廣州稅務點贊！”德成生物總經理助理陳辛向記者說道。

據悉，根據FDA的規定，非小型企業每個品類產品每年需要繳納醫療設備認證費12000多美元，但如果通過FDA小型企業資質認定，則可享受FDA提供的50%-70%相關費用減免。“我們馬上對照FDA的要求準備相關資料，其中有一項就需要主管稅務部門開具的企業年度營業收入證明。”陳辛說道。

“我們接到企業訴求后，發現其申請辦理的事項并沒有現成的稅收征管流程可以作為辦理依據，于是我們市、區兩級稅務部門立即啟動‘廣州走出去引進來稅收服務中心’的工作協調機制，組成工作團隊為德成生物提供‘一對一’服務。通過指導企業及時與美國藥監局保持緊密溝通，對稅收證明出具的模板、樣式、范圍以及匯率等方面進行多次協調與調整，最終為德成生物開具出了這張FDA小型企業資質認證收入證明。”廣州市稅務局相關負責人介紹道，“我們還據此制定了常態化工作流程，將該事項納入即時辦結事項，作為更好服務高水平走出去和高質量引進來的又一項便民辦稅舉措。”

據了解，為了促進更多企業提高海外市場競爭力，廣州市稅務局“以點帶面”，組織摸查全市醫藥企業的海外業務情況，主動向有同類需求的企業介紹有關稅收服務、開展“點對點”輔導，助力中小型醫藥企業更好地揚帆出海。據悉，除德成生物外，目前還有生產醫用一次性防護服的廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司等4戶醫藥企業向廣州稅務機關提出了開具FDA收入證明的申請，目前均在有序辦理中。待通過美國FDA小型企業資質認定后，預計可為4戶企業每年節省費用達數十萬美元。

廣州市稅務局黨委委員、總會計師張巧珍表示：“今年是國家稅務總局連續第9年開展‘我為納稅人繳費人辦實事暨便民辦稅春風行動’，我們將時刻關注納稅人訴求，依托‘走出去引進來稅收服務中心’，積極打造稅收服務雙向開放的特色品牌，提供更多跨境便利化稅收服務，創造更優的稅收營商環境，為‘走出去’企業在海外發展助力。”

據了解，廣州市稅務局于2021年成立了“走出去引進來稅收服務中心”，位于利用外資排名全國第一的廣州經濟技術開發區的黃埔（開發）區稅務局隨后成立了分中心。各中心緊緊圍繞“走出去”“引進來”的納稅人需求，提供多元化、個性化稅收服務，致力打造更為智能的跨境稅收服務和更富特色的國際稅收品牌，助力構建“雙循環”新發展格局。

關鍵詞： 收入證明