證券代碼：600420          證券簡稱：國藥現代       公告編號：2023-029

【資料圖】

債券代碼：110057          債券簡稱：現代轉債

               上海現代制藥股份有限公司

    本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述

或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。

   近日，上海現代制藥股份有限公司（以下簡稱公司）控股子公司國藥集團致

君（深圳）制藥有限公司（以下簡稱國藥致君）收到國家藥品監督管理局核準簽

發的《藥品補充申請批準通知書》，批準注射用頭孢呋辛鈉（1.0g、1.5g）通過

仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）。現將相關情況公告如下：

   一、藥品基本信息

   藥品名稱：注射用頭孢呋辛鈉

   通知書編號：2023B01613、2023B01614

   劑型：注射劑

   規格：1.0g、1.5g（按 C16H16N4O8S 計）

   注冊分類：化學藥品

   原藥品批準文號：國藥準字 H20010775、國藥準字 H19990005

   藥品生產企業：國藥集團致君（深圳）制藥有限公司

   上市許可持有人：國藥集團致君（深圳）制藥有限公司

   審批結論：經審查，本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

   二、藥品研發及市場情況

   頭孢呋辛鈉為第二代頭孢菌素類抗生素，主要用于治療敏感菌株引起的呼吸

道感染、耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮膚和軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、淋病、

骨和關節感染、產褥期和婦科感染等疾病，還可用于術前預防性使用，防止敏感

致病細菌生長。

   根據 PDB 藥物綜合數據庫數據顯示，注射用頭孢呋辛鈉 2021 年全球銷售額

為 4.54 億美元；2022 年國內樣本醫院銷售額為人民幣 3.07 億元。2022 年國藥致

君注射用頭孢呋辛鈉（1.0g、1.5g）銷售收入約為人民幣 10,300 萬元。

   CDE 網站顯示，注射用頭孢呋辛鈉（1.0g、1.5g）除國藥致君外，國內還有

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山東潤澤制藥有限公司、齊魯安替制藥有限公司、南昌立健藥業有限公司、廣東

金城金素制藥有限公司等已通過或視同通過一致性評價。截止目前，國藥致君用

于開展注射用頭孢呋辛鈉（1.0g、1.5g）一致性評價累計研發投入約人民幣 510

萬元（未經審計）。

   三、對公司的影響及風險提示

   國藥致君注射用頭孢呋辛鈉（1.0g、1.5g）通過一致性評價將有利于該產品

未來的市場拓展和銷售。上述事項對公司目前經營業績不會產生重大影響。

   因藥品銷售易受到國家政策、市場環境等因素影響，存在不確定性。敬請廣

大投資者審慎決策，注意投資風險。

   特此公告。

                       上海現代制藥股份有限公司董事會

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