1月5日，全國藥品監督管理工作會議在京召開。會議總結了2022年和過去五年工作，研究部署2023年和今后一段時期藥品監管現代化建設重點任務，動員全系統干部職工以飽滿精神和昂揚斗志，奮力譜寫藥品監管事業改革發展新篇章。

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會議指出，加強防疫藥械質量監管，支持防疫重點藥械保產保供；加快新藥好藥上市，促進高端創新醫療器械研發上市；同時，強化重點品種質量安全監管，堅持對產品質量問題“零容忍”。

推動營造雨林型醫藥創新生態，加快新藥好藥上市，促進高端創新醫療器械研發上市，釋放化妝品審評審批改革紅利，激發區域醫藥創新活力；促進中藥傳承創新發展，健全中藥監管制度體系，完善中藥審評審批機制，加強傳統藥國際交流合作；持續釋放“放管服”改革紅利，完善“互聯網+”政務服務，拓展涉企電子證照推廣應用，進一步優化營商環境。

藥品監管方面，要堅決守住藥品安全底線，服務保障新階段疫情防控工作，加強防疫藥械質量監管，支持防疫重點藥械保產保供，持續做好應急審評審批工作；以長效化機制推進藥品安全專項整治常態化開展，有效打擊違法犯罪行為；持續完善疫苗管理體制，保障疫苗質量和供應；強化重點品種質量安全監管，堅持對產品質量問題“零容忍”，持續加強網絡銷售監管；全面加強風險隱患排查化解，統籌運用各類手段強化安全監管，完善藥物警戒和應急管理體系。

國內利好政策頻出

近年來，醫療器械板塊迎來諸多政策利好，刺激了相關產業的高質量發展。

2021年6月1日開始實施的《醫療器械監督管理條例》中，鼓勵創新，促進醫療器械產業高質量發展是突出亮點之一。《條例》強調，國家制定醫療器械產業規劃和政策，將醫療器械創新納入發展重點，對創新醫療器械予以優先審評審批，支持創新醫療器械臨床推廣和使用。對在醫療器械的研究與創新方面作出突出貢獻的單位和個人，按國家有關規定給予表彰獎勵。

2022年9月3日，國家醫療保障局發布《國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》，文件提到國家醫保局針對創新耗材明確不予集采，所涉耗材產品目前滲透率較低，存在技術性壁壘，市場規模相對較小。

著力完善創新醫療器械平臺掛網機制，強調在掛網時優化流程、及時響應、公開透明，旨在降低企業相關成本，助力新的醫療器械順利參與市場交易。建立以市場為主導的價格形成機制，既要反映產品價值和供求關系，也要綜合考慮其同類醫療器械價格、臨床療效、健康收益和國際同類產品使用情況等因素，從而形成創新醫療器械的合理價格。

此前國家藥監局發布藥監政策速覽，盤點了近年來鼓勵醫療器械創新的政策及其成果。截至2022年6月15日，已有超過383個產品進入創新醫療器械綠色通道，155個創新性強、技術含量高、臨床價值顯著的產品上市。僅2021年就有35款創新醫療器械獲批上市。同時，在部分省（區、市）建立創新服務站，加強對地方創新醫療器械申報的指導。

行業維持高景氣度

財信證券稱，隨著防疫政策的優化，既往因疫情壓制的醫療需求將逐步回升，長期看國內醫療需求增長態勢不改，院內手術量有望迎來回彈，院外消費醫療也將持續回溫;本輪醫療基建正如火如荼在全國鋪開，產能將陸續釋放，專項建設、設備采購訂單將逐漸兌現，同時，后疫情時代，全球加強公共衛生建設，也為國內醫療器械產品出海提供發展機遇，醫療器械行業國產替代、國際化進程持續加速。

國金證券表示，考慮醫療板塊的業績預期和集采控費預期都已經處于見底回升階段，且基金醫藥持倉和整體估值仍處于底部，2023年全面看好醫療板塊整體復蘇，重回增長通道。當前投資者對器械耗材板塊政策預期及情緒已觸底回升，板塊存在估值和業績雙重修復機會。

概念股一覽：

康泰醫學：主營業務是醫療診斷、監護設備的研發、生產及銷售。公司產品涵蓋血氧類、超聲類、心電類、血壓類、監護類等多個大類,并建立了較為完善的研發、生產以及銷售體系。

魚躍醫療：家用醫療器械第一股，以提供家用醫療器械、醫用臨床器械和互聯網醫療服務為主要業務的公司，目前的核心業務是研發、制造和銷售醫療器械產品，其器械產品主要集中在呼吸供氧、康復護理、手術器械、高值耗材等領域。

九安醫療：主營業務是家用醫療健康電子產品的研發、生產和銷售以及云平臺系統及服務。

樂普醫療：主要從事冠狀動脈介入醫療器械的研發、生產和銷售，是國內高端醫療器械領域能夠與國外產品形成強有力競爭的為數較少的企業之一。

關鍵詞： 概念掘金 國家藥監局促進高端創新醫療器械研發上市